Предлагаемый биомедицинский клеточный продукт (БМКП) представляет собой донорские живые культивированные мезенхимальные стромальные/прогениторные клетки (МСК) в высокой дозировке для внутривенных инъекций. Предлагается создание на базе лечебного, научного или производственного учреждения, подходящего для этой цели, производства мезенхимальных стволовых клеток, модифицированных для лечения COVID-19.
Эффект от внедрения продукта:
Значительное снижение смертности от COVID-19.
Запрос на поддержку для ускорения внедрения:
обеспечить возможность реализовать производство БМКП не на лицензированной производственной площадке, а с помощью современного лабораторного оборудования;
принять регуляторами решения о предоставлении координационных полномочий, связанных с реализацией данного проекта, Ассоциации производителей БМКП (АП БМКП);
обеспечить принятие соответствующими ФОИВами (в порядке исключения) разрешения о возможности производства биомедицинских клеточных продуктов в лабораторных условиях;
провести оценку возможности дозакупки лабораторного оборудования, элементов технического обеспечения и др. у зарубежных поставщиков;
определить учреждение, на базе которого будет создано лабораторное производство мезенхимальных стволовых клеток.